a)负责生物检定品种的检验、复验及中药、化学、生化药品、药品包装材料的无菌等检验工作;
b)负责生物检定注册品种及化学药、中药、生化药注册品种部分项目质量标准的技术复核等工作;
c)承担国家药品标准的起草、复核、修订工作及标准品、对照品的协作标定工作;
d)承担相关新技术、新方法的研究及有关药理、药效、毒理的研究和技术咨询、服务等工作;
e)参加业务学习、技术培训和学术会议、实验室间比对或能力验证等技术和质量活动;
f)负责省内市级药检所及药品生产、经营、使用部门质检机构的业务指导和培训工作,协助研究解决技术上的疑难问题;
g)负责本科室仪器设备等固定资产的管理;
h)负责无菌实验室的管理,并依照国家管理规定,进行动物实验和实验动物室的管理;
i)负责实验用菌种、标准品、对照品、试药等的使用管理。 |